2025-03-07 10:40:27 返回列表
適用癥：本品適用于有骨折高發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療。本品可顯著降低絕經(jīng)后婦女椎骨和非椎骨骨折風(fēng)險(xiǎn)，但對(duì)降低髖骨骨折風(fēng)險(xiǎn)的效果尚未證實(shí)。
用法用量：
1、本品推薦劑量為每日皮下注射20μg，注射部位應(yīng)選擇大腿或腹部。
2、應(yīng)指導(dǎo)患者使用正確的注射方法?；颊咭部蓞㈤啽酒匪降氖褂檬謨?cè)來(lái)正確的使用注射筆。
3、本品總共治療的最長(zhǎng)時(shí)間為24個(gè)月。病人終身僅可接受一次為期24個(gè)月的治療。
4、如果膳食不能滿(mǎn)足需要，患者應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充鈣和維生素D。
5、停止使用本品治療后，患者可以繼續(xù)其它骨質(zhì)疏松治療方法。
6、腎功能不全患者：本品不得用于嚴(yán)重腎功能不全患者。有中度腎功能不全患者應(yīng)慎用本品。
7、肝功能不全患者：未在肝功能不全患者中進(jìn)行研究，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下慎用。
8、兒童及開(kāi)放性骨骺的青少年：尚無(wú)本品在小于18歲的青少年中應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)。本品不得用于小于18歲的青少年和開(kāi)放性骨骺的青年。
9、老年用藥：無(wú)需根據(jù)年齡調(diào)整劑量。
10、注射筆使用指南：注射筆的詳細(xì)操作圖示和注射指導(dǎo)請(qǐng)參見(jiàn)本品包裝盒中所附“注射筆使用手冊(cè)”。
11、重要提示：使用本注射筆前請(qǐng)仔細(xì)閱讀“注射筆使用手冊(cè)”，如果不完全按照使用手冊(cè)操作可能會(huì)出現(xiàn)劑量錯(cuò)誤、注射筆損壞或者發(fā)生感染。
12、本品為預(yù)裝筆式注射器，每支筆僅限一名患者使用。每次注射需使用新的無(wú)菌注射針頭。包裝盒內(nèi)附有注射筆的使用手冊(cè)。本品不含針頭?？梢允褂靡葝u素注射筆用針頭。每次注射后，本品應(yīng)放回冰箱內(nèi)保存。
13、如果溶液混濁、有色或有顆粒則不得使用。
14、注射筆的使用請(qǐng)參見(jiàn)注射筆使用手冊(cè)。
15、未使用過(guò)的產(chǎn)品和廢棄物的處置請(qǐng)遵循當(dāng)?shù)匾?guī)定。
禁忌：
1、對(duì)特立帕肽或本品任何輔料過(guò)敏者。
2、妊娠及哺乳期婦女。
3、高鈣血癥患者。
4、嚴(yán)重腎功能不全患者。
5、除原發(fā)性骨質(zhì)疏松和糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的骨質(zhì)疏松以外的其他骨骼代謝疾?。ò谞钆韵俟δ芸哼M(jìn)和Paget’s?。?/p>
6、不明原因的堿性磷酸酯酶升高。
7、之前接受過(guò)外照射或骨骼植入放射性治療的患者。
8、本品的治療范圍應(yīng)排除骨惡性腫瘤或伴有骨轉(zhuǎn)移的患者。
儲(chǔ)藏方法：
1、產(chǎn)品應(yīng)在2℃-8℃的冷藏條件下避光保存。注射筆應(yīng)在使用后立即放回冰箱。不得冷凍。
2、不得將注射筆在安裝有針頭的狀態(tài)下貯藏。
3、本品在使用期內(nèi)的化學(xué)、物理及微生物穩(wěn)定性試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，支持在2-8℃貯藏，使用28天的有效期。一旦開(kāi)始使用，本品于2-8℃最多可貯存28天。如超出上述儲(chǔ)存時(shí)間和儲(chǔ)存條件下使用本品，由使用者負(fù)責(zé)。
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